Según las autoridades sanitarias, Esta empresa comercializa varios productos que no cumplen con el Reglamento (UE) 2020/2081respecto de las sustancias contenidas en las tintas para tatuajes o maquillajes permanentes, ya que contienen alcohol isopropílico en su composición en una concentración superior a la aceptada en el citado reglamento.
La suspensión de la comercialización y uso del producto y la retirada del mercado ha afectado a todas las unidades de los siguientes productos, que habían sido distribuidos a centros de tatuaje para uso profesional.
Estos son los rangos que hay que eliminar de inmediato
- 611-PE: pigmentos Swiss Color para maquillaje permanente gama 2 IL16 pigmento Sangria / gama 2 IL15 pigmento Cherri / gama 2 IL14 pigmento Burdeos / gama 2 IL13 pigmento Kiss / gama 2 IL12 pigmento Diva / gama 2 IL11 pigmento fresa
- 613-PE: pigmentos Swiss Color para maquillaje permanente gama 4 IL19 Peach Pigment / gama 4 IL10 Candy Pigment / gama 4 IL18 Rosewood Pigment gama 4 IL17 Maron Pigment
- 614-PE: pigmentos Swiss Color para maquillaje permanente gama 5 IB 30 Pigmento Marrón Dorado / gama 5 IB 31 Pigmento Marrón Naturaleza / gama 5 IB 32 Pigmento Marrón Medio / gama 5 IB 33 Pigmento Marrón Clásico / gama 5 IB 34 Pigmento Marrón Oscuro / gama 5 IB 35 pigmento marrón negro / gama 5 IB 36 pigmento marrón ceniza / gama 5 IB 37 pigmento marrón naranja
La raíz del conflicto es el incumplimiento de los criterios establecidos a partir del 4 de enero de 2022 (en el caso de las restricciones relativas al pigmento azul 15:3 y al pigmento verde 7, a partir del 4 de enero de 2023). La AEMPS sostiene que se pusieron en contacto, entre otras, con la empresa Swiss Color España, para informarles de la necesidad de cumplir con la nueva normativa.
Hace unas semanas, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, dependiente del Ministerio de Sanidad, ordenó que se suspenda la comercialización de tintas para tatuajes y maquillaje permanente por parte de la empresa Black Steel Supplies.