Nueva alerta sanitaria en España, ha ordenado la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) retirar dos medicamentos comercializados en el país.
Es un alerta que se detectó el 11 de agostoy responde a dos medicamentos cuya “realización de la prueba de esterilidad no cumple los requisitos establecidos en la Farmacopea Europea“. Por este motivo, y antes de que provoque algún efecto negativo a los potenciales usuarios, se ha decidido retirar varios lotes de Sulfato de atropina y bromhidrato de escopolamina.
¿Para qué se utilizan los medicamentos?
- Atropina B. Braun: Este es un producto que se aplica mediante inyección, contiene 1 mg/ml en 100 ampollas de 1 ml (NR: 27535, CN: 635649). Su número de lote es 2112112 y vence el 29 de febrero de 2024. Generalmente, utilizado en pacientes con síndrome del intestino irritable.
- Escopolamina B. Braun: También es una solución inyectable, de 100 ampollas de 1ml (NR: 64566, CN: 608042). El lote detectado es el 2210212, cuya fecha de caducidad es el 28 de febrero de 2025. Se suele utilizar para reducir la salivación excesivaespecialmente antes de aplicar la anestesia.
Ambos fármacos fueron fabricados en Jaén, por B. Braun Medical, SA. Aunque desde la Agencia Española del Medicamento aseguran que “no supone un riesgo vital para el paciente“, han ordenado su retirada y serán las comunidades autónomas quienes deberán realizar este seguimiento.