El nombre genérico o Denominación común internacional del medicamento es: acetato de sodio trihidrato, cloruro de calcio dihidrato, citrato trisódico, cloruro de potasio, glucosa anhidra, cloruro de magnesio hexahidrato, cloruro de sodio. Si bien, la alerta lanzada por la Agencia Española del Medicamento hace referencia a la marca Apiroserum Normaion reconstituyentefabricado en Alemania (Merck Lifescience Kgaa – Frankfurter St. 250, 64293 Darmstadt) y comercializado por Fresenius Kabi España, SAU.
¿Para qué se utiliza el reconstituyente Apiroserum Normaion?
Es sobre un suero rehidratante que se utiliza, especialmente, en trastornos hidroelectrolíticos extracelulares causadas por pérdidas en pacientes quirúrgicos (pre y postoperatorios), déficit hidroelectrolítico (vómitos y diarrea), pérdidas por causas metabólicas (acidosis diabética) y pérdidas cutáneas (enfermedades infecciosas y febriles).
¿Por qué lo están quitando?
Según la AEMPS, este medicamento debe ser retirado mediante un “resultado fuera de las especificaciones en uno de los excipientes utilizados en su fabricación“. Y, en concreto, se refiere a los lotes con número 19RMB090 del producto ofrecido en 12 botellas de 500 ml (NR: 45434, CN: 614602).
Para contribuir a la protección del paciente, este organismo ordena a las comunidades autónomas el control y seguimiento de su retirada. Aunque cálmate “.no supone un riesgo vital para el paciente“.