Ala Octa se aplicó en operaciones de retina. El Ocupación Sabido asegura que “ocasionó a los pacientes enseres adversos para la vigor como amaurosis (situación de no percepción de luz en el ojo operado) atrofia del nervadura óptico (atrofia óptica), necrosis retiniana y fenómenos de obliteración vascular retiniana con posible envainamiento de la tapia de los vasos sanguíneos de la retina, tanto arteriales como venosos”.
Marta Durantez, teniente fiscal de la Audiencia Franquista, ha pedido al tribunal que se recopilen los datos de los pacientes que sufrieron lesiones, tomándoseles comunicación como perjudicados con ofrecimiento de acciones a través de los centros sanitarios que notificaron incidentes.
Asimismo se pide que, una vez determinadas las personas jurídicas presuntamente responsables, se requiera a estas organigrama a enseres de la determinación de las personas físicas que pudieran resultar responsables. Por extremo, pide que se interrogue en sede jurídico a los investigados que correspondan.
Al presentar la querella, la fiscalía cree que podría haberse incurrido delitos contra la vigor pública por la fabricación, importación, suministro, intermediación, comercialización, ofrecimiento o puesta en el mercado.
Se indica además en el documento presentado por Fiscalía que “la investigación sobré el producto apreció la existencia de deficiencias en la fabricación y carencias en los controles de seguridad de la materia prima y de los lotes fabricados”.
Las empresas que habrían comercializado el producto son, según indica la Fiscalía, Alamedics GmbH & Co.KG y BSI Group Deutschland y la empresa con sede en Barcelona W.M. Bloss S.A.
¿Qué dice la AEMPS?
Según los datos notificados habría sido utilizado por el sistema de vigor gachupin en 28 centros sanitarios, de 13 comunidades autónomas, con un número total de 116 casos. Las CCAA donde se han notificado incidentes son: Andalucía, Aragón, Canarias, Cantabria, Castilla la Mancha, Castilla y Arrogante, Cataluña, Extremadura, La Rioja, Madrid, Murcia, País Vasco y Valencia según la última puesta al día de la AEMPS.
La AEMPS retiró todos los lotes de Ala Octa del mercado gachupin en junio de 2015. Seguidamente, el 13 de noviembre de 2015, ALAMEDICS cesó completamente la fabricación y distribución del producto Ala Octa y procedió a la retirada de todos los lotes disponibles en el mercado a nivel europeo y mundial. Asimismo se retiró el certificado de afectado CE.