Mucho ojo con estos dos medicamentos. Se acaba de emitir una alerta sanitaria por Sugammadex Sala 100mg/ml posibilidad inyectable (de uso hospitalario), y Augmentine 100 mg/ml + 12,5 mg/ml polvo. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Profesión de Sanidad, ha audaz una advertencia sobre el consumo de estos dos conocidos medicamentos y ha metódico su retirada del mercado, en su calado como responsable de consolidar el cumplimiento de calidad, seguridad y competencia de los fármacos para uso humano.
Se ha informado Sugammadex Sala (de laboratorios Reig Jofré) contener partículas visibles en disolución que afectan la calidad y seguridad del remedio, tal y como se especifica la alerta R_21/21/2024. Por ello, debe retirarse. Este medicamento se utiliza para revertir los posesiones de relajantes musculares en los procedimientos quirúrgicos, por lo tanto, al utilizarse en hospitales y ambulatorios, estos centros sanitarios deberán devolver las unidades de los lotes afectados al laboratorio de forma urgente.
Concretamente, los lotes afectados son: División: 23202V, aniversario de caducidad 30/06/202V, División: 23204, aniversario de caducidad 31/10/2026, División: 23204A, aniversario de caducidad 31/10/2026, División: 23205, aniversario de caducidad 31/10/2026, División: 23205A, aniversario de caducidad 31/10/2026 División: 24201, aniversario de caducidad 30/06/2027, División: 24202, aniversario de caducidad 30/06/2027.
Los lotes afectados de Augmentine
El segundo medicamento que se ha retirado ha sido el Augmentine 100 mg/ml + 12,5 mg/ml polvo (del laboratorio Glaxo Wellcome Production). En este caso, por tener un defecto en el sellado de algunos de sus frascos. Sugammadex Sala no se puede encontrar en las farmacias porque es de uso hospitalario, pero Augmentine sí se vende a los particulares.
Este fármaco, compuesto por una combinación de amoxicilina trihidratada y ácido clavulánico, se utiliza para tratar infecciones bacterianas. Si proporcionadamente la clasificación de la emergencia en este caso es de Clase 2 y no supone un peligro esencial para el paciente, que los frascos tengan un defecto en su sellado, compromete la calidad y seguridad del medicamento. Por ello, se recomienda no comprarlo ni consumirlo y devolverlo a la droguería si se tiene en casa. Encima, estas deberán hacer lo mismo con las unidades que recibían y tengan en stock, entregándolas al laboratorio. El porción afectado, y según se señala en la alerta R_20/2024, es el CP3W, con aniversario de caducidad del 31 de agosto de 2025.
AEMPS ha pedido a las comunidades autónomas que hagan un seguimiento de estos medicamentes y que procedan a su retirada inmediata. En cuanto a los profesionales, se pide que no se receten y que los pacientes que tengan en su poder fármacos de los lotes afectados los devuelvan a la droguería o al laboratorio correspondiente.
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