La agencia reguladora ha tomado esta decisión tras investigar las numerosas comunicaciones que recibió de usuarios informando que el líquido -llamado buffer- se había perdido total o parcialmente, lo que impidió realizar la prueba correctamente.
Durante su investigación, la AEMPS se puso en contacto con el fabricante de los productos, Xiamen Boson Biotech Co, Ltd, China, para conocer la causa, así como la trazabilidad, distribución y estado de las pruebas en el mercado español.
El fabricante identificó así un problema en el sellado de los topes y ya ha tomado medidas para solucionar el problema a partir del número de lote 22122707A.por lo que todos los lotes previamente numerados podrán verse afectados.
Es por eso, La AEMPS ha ordenado el cese voluntario de comercialización y retirada de lotes con números anteriores al 22122707A y ha pedido al resto de agentes económicos, incluidas las farmacias, que hagan lo mismo.