La AEMPS ha emitido el Alerta Farmacéutica R_27/2023, del 27 de julio de 2023mediante la publicación del “Retiro del mercado de diversos lotes de los medicamentos ATROPINA B. BRAUN 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE y ESCOPOLAMINA B. BRAUN 0,5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE) y retorno al laboratorio por los canales habituales” .
En el texto se señala que el motivo de la retirada de estos dos medicamentos se debe a un defecto detectado en “realizar la prueba de esterilidad“, ya que” no cumple con los requisitos establecidos en la Farmacopea Europea.
Sin embargo, el riesgo es clase dos -gravedad intermedia- y no supone riesgo para la vida de los pacientes.
Antropina B
La primera es una solución inyectable: la Atropina B. Braun 1 mg/ml de 100 viales de 1 ml (NR: 27535, CN: 635649), correspondiente al lote 2112112, que caduca el 29 de febrero de 2024.
Este fármaco se utiliza “como coadyuvante en el tratamiento del síndrome del intestino irritable (síndrome del intestino irritable, colitis mucosa y colon espástico)”.
Escopolamina B
La segunda medicina es Escopolamina B. Braun 0,5 mg/ml, también una solución inyectable de 100 ampollas de 1ml (NR: 64566, CN: 608042), correspondiente al lote 2210212, cuya fecha de vencimiento es el 28 de febrero de 2025.
Este fármaco se utiliza “como premedicación en anestesia para reducir la salivación excesiva y las secreciones del tracto respiratorio”.
Ambos medicamentos fueron fabricados por B. Braun Médico, SAcon sede en Ronda de los Olivares, Jaén.